2019-nCoV IgM/IgG 抗体検査キット (金コロイド法)
セット内容 | COVID-19 IgG / IgMテストカセット 使い捨てピペット 2個 バッファー液 1個 使用説明書 |
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価格 | お問合せ下さい 問い合わせ |
1箱 | 25セット |


使用目的
本製品は、ヒト血清、血漿及び静脈全血検体中の、新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) IgM/IgG抗体の、体外定性検出用です。
原理
SARS-CoV2-2 IgM/IgG抗体検査キット(金コロイド法)は、間接免疫クロマトグラフィー技術を採用し、抗体を検出しています。パッド上に添加された検体は、クロマトグラフィー過程によりニトロセルロース膜に沿って検出領域まで移動し、SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体と、金コロイド標識SARS-CoV-2抗原との複合体を形成します。複合体はニトロセルロース膜のGおよびMラインで、IgG/IgM抗体に反応し、紫色のラインを発生させます。
検体中にSARS-CoV2-2 IgM/IgG抗体が存在しない場合、GまたはM領域に紫色の線は形成されません。一方、検体中にSARS-CoV2-2 IgM/IgG抗体の有無にかかわらず、 C領域のヤギ抗ウサギ抗体に、金コロイド中のウサギIgGが結合するため、C領域には紫色の線が発生します。
検査方法
ご使用の前にこの説明書をよくお読みください。
- テストキットを室温にする。
- 内袋を開封し、テストカセットを取り出します。10μLの血清、血漿または20μLの全血をテストカセットのSに加え、直ぐに80μL (2滴)のバッファー液を加えます。
- 結果を15分で読み取ります。結果は15分を超えると無効になります。
結果の解釈
陽性:
Gライン、またはMライン、あるいはGとMラインの両方が発生します。GはコロナウイルスIgG抗体陽性を意味し、MはコロナウイルスIgM抗体陽性を意味します。品質管理ライン(C線)が発生します。
陰性:
Cラインが発生、Gライン、Mラインは発生しません。
無効:
Cラインが現れません。GとMでラインが発生していても、無効となります。
製品仕様
検査原理 | 金コロイド法 |
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検査時間 | 15分 |
検体 | 全血、血清、血漿、毛細血管血 |
検体の量 | 全血(毛細血管血):20μL、血清(血漿):10μL |
パッケージ | 25キット/1箱![]() |
保管 | 2~30℃ |
製造会社 | Hubei Jinjian Biology Co.,Ltd. |
安全基準条件を満たす認証取得について
本製品は、中国食品薬品監督管理総局のCFDA許可と医療器械製品輸出販売証明を得ており 、欧州CE認証も取得済です。


ご利用案内及び注意事項
※必ずお読み下さい。